№108962: Нужно ли какое нибудь разрешение?
24.01.2024 | Просмотров: 801
Я готовлю мазь из медицинских препаратов в один маленький флакончик для женщин, польза для матки и т.д, очень полезная вещь.
Однако не знаю могу ли я продавать их без разрешения?!
Помогите пожалуйста
Иготовленная Вами мазь является лекарственным средством, а потому Вам приедтся пройти сертификацию в Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики и также получить разрешение на ее изготовление. В противном случае, при наступлении вредных последствий Вы можете быть привлечены к ответственности.
С уважением, А. Сыдыков.
Контакты: a_sydykov@mail.ru или 0701 680 480.
Здравствуйте, согласно ст.ст. 1, 9-10 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств» от 2 августа 2017 года № 1 (в последней редакции от 25.08.2020г.), лекарственное средство — средство, представляющее собой или содержащее вещество или комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для профилактики заболеваний человека, лечения или восстановления, коррекции или изменения его физиологической функции посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия или для диагностики заболеваний и состояний человека. Государственная регистрация и подтверждение регистрации лекарственных средств 1. Лекарственные средства ввозятся, производятся, реализуются и используются на территории Кыргызской Республики, если они прошли процедуру государственной регистрации, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Законом. 2. Порядок проведения регистрации, подтверждения регистрации лекарственных средств, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, определение размера платы за государственную регистрацию и критерии определения конфиденциальности информации, содержащейся в регистрационном досье лекарственного препарата, устанавливаются Правительством Кыргызской Республики, если иное не установлено вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей… Подробнее »
В соответствии со ст.ст. 20 и 23 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств» от 2 августа 2017 года № 1 (в последней редакции от 25.08.2020г.) Право на занятие фармацевтической деятельностью 1. Физические и юридические лица имеют право заниматься фармацевтической деятельностью при наличии лицензии, полученной в соответствии с требованиями законодательства Кыргызской Республики в сфере лицензионно-разрешительной системы. 2. Требования к организации фармацевтической деятельности, включая наличие соответствующей материально-технической базы, квалификацию персонала и количество квалифицированного персонала, устанавливаются Правительством Кыргызской Республики. 3. Осуществление фармацевтической деятельности без получения лицензии запрещено. Права и обязанности субъектов фармацевтической деятельности 1. Субъекты фармацевтической деятельности имеют право: 1) на получение необходимой информации о порядке оформления лицензии, государственной регистрации лекарственных средств, таможенного контроля; 2) на обжалование в установленном порядке действий или бездействия уполномоченных органов, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, лицензирование, государственную регистрацию; 3) на обращение в судебные органы по вопросам/спорам, возникшим в связи с отказом выдачи, приостановлением действия и аннулированием регистрационного… Подробнее »