№68852: Получение сертификата на продукцию
18.10.2021 | Просмотров: 475
Я хочу производить настойку лечебную , но на неё нужен сертификат.
1. Как получить сертификат?
2. Сколько стоит всё оформить?
3. Как часто его нужно продлевать?
4. Где нужно его оформлять?
5. Нужен ли паспорт для этого?
Спасибо.
Здравствуйте, Регистрация ЛС и МИ http://www.pharm.kg/ru/registration/ Лекарственные средства Нормативные правовые акты: Закон Кыргызской Республики от 2 августа 2017 года № 165 «Об обращении лекарственных средств» http://cbd.minjust.gov.kg/act/view/ru-ru/111672 Порядок государственной регистрации лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный Постановлением Правительства КР «О некоторых вопросах, связанных с государственной регистрацией в сфере обращения лекарственных средств» №405 от 28 августа 2018 http://cbd.minjust.gov.kg/act/view/ru-ru/12315?cl=ru-ru Лекарственные средства ввозятся, производятся, реализуются и используются на территории Кыргызской Республики если они прошли процедуру государственной регистрации (Закон Кыргызской Республики от 2 августа 2017 года № 165 «Об обращении лекарственных средств» ст. 9.). Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические и клинические исследования (испытания), экспертиза, регистрация, фармаконадзор, контроль качества, производство, изготовление, транспортировка, хранение, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств, а также ввоз на территорию Кыргызской Республики и вывоз с территории Кыргызской Республики. Государственная регистрация лекарственного средства — процесс получения разрешения для медицинского применения лекарственного средства на территории Кыргызской Республики. Держатель регистрационного удостоверения — юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение о государственной регистрации… Подробнее »
в продолжение:
1. Заявление на регистрацию/подтверждение регистрации лекарственного средства
2. Перечни документов:
1) Перечень документов, необходимый для регистрации оригинального лекарственного средства.
2) Перечень документов, необходимый для регистрации биоаналогичного лекарственного средства (биосимиляр).
3) Перечень документов, необходимый для регистрации генерического лекарственного средства.
4) Перечень документов, необходимый для регистрации гибридного лекарственного средства.
5) Перечень документов, необходимый для регистрации растительного лекарственного средства.
6) Перечень документов, необходимый для регистрации гомеопатического лекарственного средства.
7) Перечень документов, необходимый для регистрации вакцин
3. Образец оформления НД по качеству:
Образец НД ГП КР
С уважением,
Муратбек Азимбаев
тел.: 0700987794; 0776987794; 0550987794 WhatsApp, Telegram, Signal
Эл.почта: muratbeka@gmail.com
Skype: muratbek.azimbaev