№1869: Как получить лицензию на реализацию медицинской техники?
25.11.2014 | Просмотров: 343
Расскажите подробный порядок получения лицензии на реализацию мед.аппаратов. С чего начинать и где нужно получать. У меня гор.прописка.
Спасибо.
Здравствуйте.
Согласно п. 8 ст. 15 Закона КР «О лицензионно-разрешительной системе в КР», вам нужно представить в уполномоченный орган (министерство здравоохранения КР) следующие документы по списку:
-заявление установленной формы;
-копию документа, удостоверяющего личность, — для физического лица;
-копию свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) — для юридического лица и индивидуального предпринимателя;
-копию документа, подтверждающего внесение лицензионного сбора за рассмотрение заявления и выдачу лицензии и (или) разрешения;
— копии сертификатов соответствия, выданных органами сертификации, на реализуемую продукцию;
— копии свидетельства о государственной регистрации лекарственных средств, вакцин и сывороток, медикаментов и медицинской техники, сильнодействующих, химических веществ;
— для иностранных граждан — документ, подтверждающий прохождение нострификации образовательных документов лицензиата в установленном порядке.
Заявление на получение лицензии рассматривается месяц. Сама лицензия выдается на срок 5 лет.
Поддержку коллегу и добавлю, что в сфере обращения лекарственных средств лицензированию подлежат: — производство и изготовление лекарственных средств; — фармацевтическая деятельность аптечных учреждений. Лицензия на право деятельности в сфере обращения лекарственных средств выдается сроком на 5 лет. За нарушения правил обращения лекарственных средств уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения имеет право отозвать и аннулировать лицензию на деятельность в сфере обращения лекарственных средств или приостановить действие лицензии до устранения выявленных нарушений правил. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность аптечное учреждение представляет уполномоченному государственному органу Кыргызской Республики в области здравоохранения следующие документы: — заявление установленной формы; — устав юридического лица, содержащий перечень всех видов фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять аптечное учреждение; — свидетельство о регистрации юридического и физического лица органами местного самоуправления; — документы, подтверждающие право на использование данного помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности; — документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в данном аптечном… Подробнее »