№1683: Лицензия на торговлю медицинским оборудованием

Нужна ли лицензия на торговлю медицинскими аппаратами? И какие документы еще нужны будут?

Спасибо

Подписаться
Уведомить о
2 ответов юристов
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все ответы
Юрист
19.11.2014 09:17

Здравствуйте! Согласно действующему законодательству КР реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежиц лицензированию (п. 8 ст. 15 Закона КР «О лицензионно-разрешительной системе в Кыргызской Республике»).

Для получения лицензии Вам необходимо представить в Министерство здравоохранения КР следующие документы:

-заявление установленной формы;

-копию документа, удостоверяющего личность, — для физического лица;

-копию свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) — для юридического лица и индивидуального предпринимателя;

-копию документа, подтверждающего внесение лицензионного сбора за рассмотрение заявления и выдачу лицензии и (или) разрешения;

— копии сертификатов соответствия, выданных органами сертификации, на реализуемую продукцию;

— копии свидетельства о государственной регистрации лекарственных средств, вакцин и сывороток, медикаментов и медицинской техники, сильнодействующих, химических веществ;

— для иностранных граждан — документ, подтверждающий прохождение нострификации образовательных документов лицензиата в установленном порядке.

Юрист
19.11.2014 19:30

Поддержку коллегу и добавлю, что в сфере обращения лекарственных средств лицензированию подлежат: — производство и изготовление лекарственных средств; — фармацевтическая деятельность аптечных учреждений. Лицензия на право деятельности в сфере обращения лекарственных средств выдается сроком на 5 лет. За нарушения правил обращения лекарственных средств уполномоченный государственный орган Кыргызской Республики в области здравоохранения имеет право отозвать и аннулировать лицензию на деятельность в сфере обращения лекарственных средств или приостановить действие лицензии до устранения выявленных нарушений правил.   Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность аптечное учреждение представляет уполномоченному государственному органу Кыргызской Республики в области здравоохранения следующие документы:   — заявление установленной формы; — устав юридического лица, содержащий перечень всех видов фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять аптечное учреждение; — свидетельство о регистрации юридического и физического лица органами местного самоуправления; — документы, подтверждающие право на использование данного помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности; — документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в данном… Подробнее »

Не забудьте оценить ответы юристов (нравится/не нравится) нажав на соответствующий значок слева!